藥品標簽

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藥品標簽指直接接觸藥品的包裝的標簽,一般包含藥品通用名稱、適應癥或者功能主治、規格、用法用量、生產日期、產品批號、有效期、生產企業等內容。它是醫藥產品的身份證,有相當重要的地位。所以藥品標簽印刷質量把控需要從源頭抓起,在承印材料和油墨的選擇上容不得半點馬虎,需要認真對待。



目前,我國藥品標簽大多數采用凸版印刷工藝生產。生產過程控制是整個藥品標簽質量把控的重點環節,其中的影響因素多,在每一道工序中都有要注意之處。
 
藥品類標簽印刷需要9個事項
 
1、承印材料的選擇
當前藥品標簽大都采用銅版紙不干膠材料印刷,這類承印材料印刷出的藥品標簽既經濟又美觀。藥品標簽印刷企業在確定了承印材料的種類之后,就要在眾多品牌的銅版紙不干膠材料中做出選擇,須堅持“只選對的,不選貴的”原則,選用性能優異、質量穩定、性價比高的銅版紙不干膠材料。
 
2、油墨的選擇
一般銅版紙不干膠材料對油墨的要求并不高。選擇流動性好、干燥性能佳的油墨即可在銅版紙不干膠材料上呈現出較好的印刷效果。由于藥品標簽上的使用說明文字較多且字號較小,因此建議選用特黑油墨進行印刷,以保證文字墨色飽滿,也減少了因普通黑墨墨量過大干燥不充分而出現細小文字蹭臟的情況。此外,雖然不同品牌的印刷油墨具有一定的互換性,但因其混合使用時存在性能不穩定的因素,所以生產中避免將不同品牌的油墨混合使用。
 
3、印前工藝控制
印前設計人員應根據客戶的要求和本公司生產設備的工藝特點對藥品標簽原稿進行制作和修改。藥品標簽原稿處理完成之后,設計人員根據發排檢點表(包括鏤空、出血、套印、色標、規矩線、文字內容等)認真對藥品標簽原稿進行檢點,檢點完成后需由相關負責人員再次校對,確認無誤后方可出膠片、制作印版。印版制作完成之后,要注意清潔和保存。
如果不注意印版的保存環境,印版就會產生形變,柔韌性會降低,從而可能導致印刷時藥品標簽套印不準或細小文字(尤其是標點符號)出現斷筆、斷劃的現象。因此,印版應平放并密閉保存,版房的溫度控制在(23 ±2)℃,濕度保持在(55±5)%。
 
4、印刷設備的檢查
在進行藥品標簽印刷之前,相關人員需要對印刷設備進行全面檢查,以確保生產的順利進行。其中需重點檢查印刷設備的供墨系統、壓印滾筒和UV固化系統。良好的供墨系統是保證印品墨色平實、一致的重要條件,因此供墨系統的各種膠輥要定期檢查和更換。壓印滾筒要經常清潔和檢查,使其表面平整光潔,這也是保證印版壓力均勻的先決條件?;覊m是導致UV系統故障的因素之一。
檢查時尤其要特別注意UV系統的反光片。UV燈發出的紫外光中有70%是依靠UV系統的反光片反射到承印材料表面的,如果反光片表面灰塵較多,氧化嚴重,不但降低了UV系統的光能效率,而且會影響到印品的固化速度。所以,UV系統要經常清潔、保養、定期更換反光片。
 
5、主要印刷設備參數的調節
在藥品標簽的印刷過程中,需要控制好印刷墨量和印刷壓力。供墨量的大小盡量通過墨釘來調節,墨斗輥要保持一定的轉速來攪動油墨,使油墨具有良好的流動性,保證印品的墨色一致。印刷壓力的調整一般遵循“由輕到重,再由重到輕”的原則。將實地、網目調圖像和文字部分分開制版、印刷,有利于控制各部分的印刷壓力。
 
6、印刷過程中的自檢工作
印刷設備的操作人員要在印刷生產過程中認真做好自主檢查工作,每一種藥品標簽印刷完后必須按照自主檢查表的內容逐一進行檢點,特別是文字內容的校對,要一字一句認真進行比對。同時,完成印刷工序的產品要做好質量標識記錄,包括不良原因、不良數量、不良位置等都要記錄清楚。質量標識記錄是杜絕漏檢和提高檢驗效率的有效辦法,要在各工序中保持良好的傳遞,并認真監督和填寫。
 
7、印后模切加工
大多數藥品標簽的尺寸規格較小,對模切精度要求較高。盡管圓壓圓模切能夠很好地控制模切壓力,但由于成本較高,中、短版活件一般以平壓平模切為主。而平壓平模切存在模切刀模的尺寸規格小、模切壓力不好調整,模切難度大的缺點。若選用平壓平模切,則需選擇平整度好、耐壓、厚度為1~2mm的模切底板;應遵循“從小到大、慢慢增大”的原則調整模切壓力。調整局部模切壓力時,盡量采用“少刮底板,多襯墊底板”的方法。這樣保證了模切壓力的穩定性和調節的靈活性。
在模切過程中,操作人員要隨時注意模切壓力的變化,避免因模切壓力過大或過小而出現不干膠材料底紙切斷或面材未被完全切透等問題。
 
8、成品質量檢測
在印刷加工環節完成之后,需要對藥品標簽成品進行質量檢測,這也是保證交付給客戶高質量成品的最后一道關卡。目前,絕大多數藥品標簽印刷企業對藥品標簽的檢測主要依靠人工檢測。人工檢測容易受個人技能經驗、情緒以及環境等多種因素的干擾,檢測標準一致性差,漏檢情況時有發生。為了杜絕漏檢,一般采用專人專檢或重復加強檢測的方法。但這種方法檢測效率較低,檢測效果也并不十分理想。近幾年,標簽質量自動檢測設備的出現有效避免了人工檢測的缺失,保證整批藥品標簽質量的穩定性,提高檢測效率,降低人工檢測成本,縮短交貨周期,為質量管理提供精確的數據。
 
9、清場工作
藥品標簽的種類多,有時不同藥品標簽活件之間只是個別文字不同,不易區分,因此一些標簽印刷企業容易出現混標問題,因此要求印刷、印后加工、檢測環節都要嚴格做好清場工作,將不同藥品標簽活件有條理地分開放置,并由專人負責檢查和監督。
 
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